Полный цикл работ с медицинскими данными
+7 (495) 287 92 52

Дата менеджмент

Мы осуществляем полный цикл работ с медицинскими данными в рамках Клинических исследований, Наблюдательных программ, Риск-менеджмент планов, Регистров, Патронажа, Контакт центра.

  • Согласование протокола исследования командой по управлению данными и биостатистиком.
  • Планирование и внедрение электронной индивидуальной регистрационной карты (эИРК) на базе системы DISIS ®.
  • Подготовка плана и листа рандомизации.
  • Составление плана обработки данных (data management plan).
  • Составление плана валидизации данных.
  • Составление плана статистической обработки.
  • Внесение данных из первичной документации.
  • Проведение тренинга по ведению эИРК или патронажа.
  • Поддержка пользователей эИРК и программы патронажа.
  • Текущий контроль качества внесенных данных.
  • Управление проектом: количество пациентов, визитов, нежелательных явлений, клинических показателей.
  • Блокировка базы (Database lock).
  • Экспорт данных.
  • Обработка данных.
  • Подготовка статистического отчета.
  • Подготовка объединенного клинического отчета по новой форме (ICHE3 и русский аналог).
Подробнее о функциональных возможностях эИРК на базе DISIS ® можно узнать здесь